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中医药知识产权该如何保护?

发布时间:2021年7月22日 栏目:【 阅读:101

第十二届全国人民代表大会常委会第二十五次会议审议通过了《中医药法》。《中医药法》作为第一部全面系统反映中医药特色的综合性法律,是中医药产业发展的里程碑。保护中医药知识产权对中医药的健康发展至关重要。中医药知识产权如果得不到很好的保护,就会在国内外受到侵犯,不利于中医药的发展。

虽然中药在中国已有5000多年的历史,目前中国的中药制剂约有4000种,但中药行业仅占中药材国际市场份额的3%,且多为中药材和保健药品的原料。近年来,中药进出口一直处于逆差状态,现状令人心碎。

中医药知识产权该如何保护?

前几年,道地中药青蒿素在国外率先注册,让很多中医感到心疼。六神丸在日本转化为救心丸,牛黄救心丸在韩国成为牛黄清心液。自古以来,姜黄不仅被印度人用于烹饪、调味和愈合伤口和皮疹,20世纪90年代,美国人直接申请了“姜黄在伤口愈合中的应用”专利。这些事实都表明,我国中医药领域的知识产权保护非常脆弱。目前国外在中国申请的中药发明专利并不多,但这些申请在授权专利中占了相当大的比例,不容忽视。

中医药知识产权涵盖面广,包括专利、商标、商业秘密、行政保护等。我国中医药知识产权保护还可以从以下几个方面进行:

一、专利权

发明专利:药物化合物的制备方法、中药有效成分的提取方法、质量控制方法和老药剂型的改变方法等;药物产品、药物制备技术和药物应。

实用新型:药品、医疗技术、医疗器械、医疗机械设备等;

外观:药品的包装、药品的形状和医疗器械的形状;

然而,疾病的诊断和治疗不能获得专利。

二、商标

商标是企业宝贵的无形资产。在商标保护方面,主要存在不重视中药商标注册、知名品牌流失严重、商标权与企业名称权冲突、药品通用名与商标混淆等问题。

三、著作权

著作权是指作者和其他权利人对文学、艺术和科学作品享有的人身权和财产权的总称。医疗行业相关作品可能包括以下两类:

作品版权:网页设计、药品包装、广告设计、宣传册设计等。药品和医疗企业,一些药品说明书也可能受到版权法的保护

计算机软件的版权:如用于药品管理系统和医疗机械的软件。

四、商业秘密

不为公众所知、能给权利人带来经济利益、具有实用性并已被权利人保密的技术信息和业务信息。对于中药方剂商业秘密的保护,制备工艺和原料配方很难进行逆向工程,希望长期拥有垄断权的药品。如管理方法、生产和营销策略、客户名单和来源信息;生产配方、工艺流程、技术诀窍、设计图纸。

五、地理标志

SAIC管理的地理标志商标、国家质检总局管理的地理标志产品和农业部管理的农产品地理标志。道地药材是指历史悠久、产地适宜、质地优良、具有地域特色的药材。

六、植物新品种权

经过人工培育或开发的野生植物被发现后,具有新颖性、特异性、一致性和稳定性,有了一个名副其实的植物品种。

中医药知识产权该如何保护?

中药产品,包括中成药、天然药物提取物及其制剂、中药人工制品。中药成品可涉及的知识产权类型包括:中药品种保护、专利、商标、版权、商业秘密、植物新品种保护等。在制定保护战略时,可以考虑以下几个方面:

1.是否有秘密手段保护;

2.选择申请中药品种保护或专利;

中药品种保护是指列入国家药品标准或省、市药品标准的品种。仅在中国大陆范围内有效,不具有排他性或排他性。

专利申请策略

1)进行充分、全面的检索和分析,避开他人权利范围,尽快对有影响力的专利申请提出异议,尽快对有影响力的专利提出申报请求;

2)确定核心技术和外围技术,尽量以单药、小复方、基础处方或有效成分为主;核心技术解决一个以上技术问题或者达到一个以上技术效果的,可以申请多项专利;外围专利尽可能从多个角度和层面对核心专利进行保护,比如可以从增加药用口感、提取药用成分、精制纯化、质量控制、制备工艺、用途等多个方面申请专利;

3)根据发明完成程度、中药品种保护申请进展或药品注册进展、竞争对手可能取得的进展等确定实际申请。并根据技术市场和进展制定国内和国际应用计划。

4)申请前注意保密

3.保护先后顺序

申请中药品种保护前先申请专利。要尽可能使专利保护期与中药品种保护期在较长范围内重叠。

4.申请植物新品种保护

如用于人工栽培或开发甲乙双方发现的野生植物,申请新品种。

5.申请中药商标保护

6.申请著作权保护

著作权不保护通过挖掘和整理产生的书籍或论文的技术内容。

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